Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) für das Fachgebiet „Grundstoffüberwachung /T-Register“ (81)

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Stellenbeschreibung

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht zur Verstärkung des Teams zum 01.07.2026 eine/einen

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d)

in dem Fachgebiet „Grundstoffüberwachung /T-Register“ (81)

Entgeltgruppe 14 TVöD (Bund)

unbefristet | Vollzeit | Standort: Bonn

Im Fachgebiet „Grundstoffüberwachung / T-Register“ erfolgt die Überwachung des legalen Grundstoffverkehrs bei den entsprechenden Wirtschaftsbeteiligten. Grundstoffe sind Stoffe, die in der chemischen Industrie zur Herstellung zahlreicher legaler Produkte benötigt werden, gleichzeitig jedoch als Drogenausgangsstoffe zur illegalen Herstellung von Drogen missbraucht werden. Dies umfasst insbesondere die Prüfung von Anträgen auf Erteilung von Erlaubnissen und Registrierungen zur Teilnahme am Grundstoffverkehr sowie die Prüfung von Meldungen der Erlaubnisinhabenden. Daneben werden im Fachgebiet Anträge auf Erteilung von Ein- und Ausfuhrgenehmigungen von Grundstoffen bearbeitet sowie Daten für die Berichterstattung an die Europäische Kommission erfasst und ausgewertet. Im Rahmen der Grundstoffüberwachung besteht eine enge Zusammenarbeit mit dem Zollkriminalamt, dem Bundeskriminalamt (BKA) und der beim BKA angesiedelten Grundstoffüberwachungsstelle.

Im T-Register werden Sonderrezepte für teratogene Arzneimittel nach § 3a AMVV an registrierte Ärztinnen und Ärzte ausgegeben und deren Durchschriften auf Verstöße gegen die arzneimittelrechtlichen Vorgaben geprüft, um die Schädigung ungeborenen Lebens möglichst auszuschließen. Das T-Register ist somit Bindeglied zwischen Pharmakovigilanz, europäischer Arzneimittelzulassung und pharmazeutischen Unternehmen, die entsprechende Arzneimittel in Verkehr bringen.

Sie übernehmen die fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Sachgebiets T-Register innerhalb des Fachgebiets 81 und vertreten darüber hinaus die Fachgebietsleitung des Fachgebietes 81

Sie setzten klare Ziele und Prioritäten und schaffen dabei ein Umfeld offener Kommunikation, stärken eine konstruktive Fehlerkultur und fördern gezielt die Innovationskraft

Sie übernehmen die Verantwortung für die fachlichen Arbeitsergebnisse im Sachgebiet T-Register

Dabei stellen Sie die Konsistenz von fachlichen Bewertungen und Entscheidungen sicher

Ihr aktiver Einsatz für die Entwicklung und Etablierung effizienzsteigernder Prozesse zeichnet Sie aus

Sie arbeiten im Ausschuss ‚Drogengrundstoffe der EU-Kommission bei der Umsetzung und Weiterentwicklung der EU-Grundstoffgesetzgebung mit und bringen sich darüber hinaus fachlich in die Vorbereitung von Änderungen europäischer und nationaler grundstoffrechtlicher Regelungen und in die Vorbereitung von Änderungen zu arzneimittelrechtlichen Vorschriften bezüglich des T-Registers ein