Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) Fachgebiet „Verfahrensmanagement und wissenschaftliche Querschnittsaufgaben“ (91)

Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) Fachgebiet „Verfahrensmanagement und wissenschaftliche Querschnittsaufgaben“ (91)

25.03.2026

Kennziffer: 91.02/26

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist:

21.04.2026

Kennziffer:

91.02/26

Anstellungsdauer:

befristet bis 31.12.2026, 50 % Teilzeit (19,5 Std./Woche)

Arbeitszeit:

Teilzeit

Standort:

Bonn

Laufbahn:

Mittlerer Dienst

Entgeltgruppe:

9a TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

die Durchführung komplexer administrativer Verfahren im Zusammenhang mit der Erfassung und Bewertung bei schwerwiegenden Vorkommnismeldungen zu Medizinprodukten entsprechend der gültigen Gesetzgebung für Medizinprodukte (MPDG und MPAMIV in Verbindung mit MDR und IVDR)

die Durchführung komplexer administrativer Verfahren im Zusammenhang mit:

Antrags-, Anzeige- und sonstigen Verfahren und Aufgaben zu DiGA nach den Vorgaben des §139e SGB V in Verbindung mit der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV)

Antrags-, Anzeige- und sonstiger Verfahren und Aufgaben, die im DVPMG und der DiPAV zur Umsetzung durch das BfArM vorgesehen sind

Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen und Leistungsstudien von Medizinprodukten nach MPDG in Verbindung mit MDR und IVDR

Anträgen auf Abgrenzung oder Klassifizierung von Medizinprodukten nach MPDG in Verbindung mit MDR und IVDR

Anträge auf Sonderzulassung nach MPDG in Verbindung mit MDR und IVDR

die Unterstützung der wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter u. a. bei der Informationsbeschaffung

die Erstellung, Erprobung und Weiterentwicklung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen für administrative Verfahren bzw. für administrative Schnittstellen zur wissenschaftlichen Bewertung

die Pflege der aufgabenbezogenen Datenbanken und Abwicklung des aufgabenbezogenen Schriftverkehrs

die Durchführung allgemeiner administrativer Aufgaben und administratives Verfahrensmanagement

Ihr Profil

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als z. B. Verwaltungsfachangestellte/ Verwaltungsfachangestellter, Fachangestellte/Fachangestellter für Bürokommunikation, Fachangestellte/Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem medizinisch pharmazeutischen oder ingenieurwissenschaftlichen Beruf oder Abschluss als z. B. PTA, MTA, MTRA oder eine vergleichbare Qualifikation durch eine andere Ausbildung, verbunden mit einschlägige Berufserfahrung

Sie besitzen erste Kenntnisse im Bereich der Medizinprodukte, DiGA oder DiPA sowie der rechtlichen Rahmenbedingungen

Sie bringen gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit

Sie besitzen gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Das bieten wir Ihnen

abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten