Apothekerin / Apotheker (w/m/d)

Apothekerin / Apotheker (w/m/d)

Die Niedersächsische Gewerbeaufsichtsverwaltung macht sich stark für Beschäftigte, die Umwelt und Verbraucher. Ein Job, der mit Vielfalt zu begeistern weiß und mit großer Verantwortung einhergeht.

Einstellungsdatum: zum nächst möglichen Zeitpunkt

Bewerbungsschluss: 31.08.2026

Besoldungsgruppe-/Entgeltgruppe: E 13 TV-L / A 13 NBesG

Stellenumfang: 1, Vollzeit, Teilzeit möglich mind. jedoch 75% unbefristet

ÜBER UNS

In der Abteilung 3 des Staatlichen Gewerbeaufsichtsamtes Lüneburg ist die Arzneimittelüberwachung angesiedelt. Als Schwerpunkte sind hier die Überwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtiger Betriebe nach § 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Durchführung von Inspektionen sowie die Erstellung von Erlaubnissen zu nennen. Sind Sie bereit, uns dabei aktiv zu unterstützen?

Dann freuen wir uns Sie kennenzulernen!

IHRE AUFGABEN BEI UNS SIND

Überwachung des Verkehrs mit Human- und Tierarzneimitteln und Wirkstoffen

Überwachung klinischer Prüfungen am Menschen

Durchführung von Inspektionen bei Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern, pharmazeutischen Unternehmern, Importeuren, pharmazeutischen Großhändlern und Gewebeeinrichtungen

Überwachung der Werbung mit Arzneimitteln nach dem Heilmittelwerbegesetz

Einstufung von Arzneimitteln bzw. Abgrenzungsentscheidungen

Bearbeitung von Anfragen zu pharmazeutischen Fragestellungen

Etwaige Änderungen des Aufgabenzuschnittes bleiben vorbehalten.

VORAUSGESETZT WERDEN

die Approbation als Apothekerin/Apotheker,

Kenntnisse im Arzneimittelrecht und

Eignung zum Führen von Fahrzeugen sowie Führerschein der Klasse B

WÜNSCHENSWERT SIND

die Qualifikation als GMP-/GDP- oder GCP-Inspektor/in

Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie sowie die Sachkenntnis nach § 15 AMG bzw. § 8 AMGVwV

Erfahrungen in der behördlichen GMP-/GDP-/ oder GCP-Überwachung oder aus Inspektionen/Audits im In- und Ausland

Erfahrungen in der Herstellung, der Qualitätskontrolle oder dem Vertrieb von Arzneimitteln oder Wirkstoffen

gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

die Möglichkeit zur Nutzung des eigenen Pkws

PERSÖNLICHE VORAUSSETZUNGEN

Gesucht wird eine Persönlichkeit, die selbständig und ergebnisorientiert handelt und zu sachlicher und konstruktiver Verhandlungsführung befähigt ist. Erwartet werden Entscheidungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen, ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Fähigkeit zur Teamarbeit sowie zur kurzfristigen Einarbeitung in verwaltungsspezifische Abläufe. Neben der Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung und der Mitarbeit in länderübergreifenden Gremien wird auch die Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen, auch ins außereuropäische Ausland, vorausgesetzt.

Sofern die Qualifikation als GMP-/GDP- oder GCP-Inspektor/in nicht besteht, ist im Rahmen der Tätigkeit die Teilnahme an Qualifizierungsprogrammen zur/zum zunächst GMP/GDP- und ggf. später auch GCP- Inspektor/in möglich.

WIR BIETEN IHNEN

eine umfangreiche Einarbeitung, ein gutes Arbeitsklima in teamorientierten Strukturen sowie eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit

die Qualifizierung zur/zum GMP/GDP und ggf. GCP Inspektor/in

die Möglichkeit einer späteren Verbeamtung bei Vorliegen der beamtenrechtlichen Voraussetzungen

eine jährliche Sonderzahlung zum Jahresende, vermögenswirksame Leistungen und bei Beschäftigten eine Zusatzversorgung (VBL)

flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (Home-Office) für eine größtmögliche Vereinbarkeit von Beruf und Familie

30 Tage Erholungsurlaub im Kalenderjahr